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康霈「局部減脂新藥」將啟動臨床試驗 買盤湧入助攻鎖漲停
生技股康霈*（6919）18日發布重訊，其備受矚目的局部減脂新藥CBL-514注射劑，已通過美國FDA的審查期，將啟動臨床試驗。利多消息助攻康霈股價，今（19）日強攻漲停鎖104元，漲幅達9.59%，交易量逾4000張，盤中仍有5000多張排隊委買。2026/05/19 10:35 -
川普政府「頭號麻煩製造者」 FDA局長請辭！
這一周內，美國總統川普2.0政府的其中一名官員被評價，「他給川普帶來的政治麻煩，恐怕無人能比」，他就是食品暨藥物管理局（FDA）局長：馬凱利。馬凱利，在13個月的任期間，面臨來自政府內外部的極大壓力，尤其是他在販售調味電子菸上的立場，和川普並不一致，甚至引起川普本人直接向他施壓。美國媒體，一開始盛傳川普批准一項開除他的計畫，但馬凱利12日自行宣佈請辭，對此，川普本人已經證實。2026/05/13 20:00 -
影音／英期刊示警瘦瘦針風險！恐釀「眼中風」比例<1%仍需警覺
俗稱「瘦瘦針」的減重藥物引發新關注！英國眼科期刊最新分析報告指出，美國FDA超過3萬件相關藥物通報案例中，出現28例「眼中風」，雖比例不到1%且尚未證實因果關係，但醫師仍提醒使用前務必經專業評估。2026/05/03 21:34 -
專攻全球數位病理AI市場 雲象科技擬5月下旬登創新板
AI醫療解決方案廠商雲象科技（7803）將於5月底以暫定每股承銷價25元登錄創新板。雲象科技成立於2020年，是台灣數位病理及醫療影像AI領導廠商，主要業務為研發並銷售病理科數位化解決方案、醫療影像AI輔助診斷系統。今年開始確定會有美國廠的營收挹注。2026/04/22 16:54 -
攻細胞、臍帶血藍海市場 永笙擬4月下旬掛牌上市
中天集團小金雞永笙生技（4178）為全球最大規模的私有公捐臍帶血細胞庫，主要營運分為三主軸，細胞新藥研發、細胞供應、細胞服務。研發成果屢次登上國際頂尖期刊，也是台灣首家領先全球取得美國FDA臍帶血新藥藥證的細胞治療公司。永笙擬在4月下旬以承銷價每股21元掛牌上市。2026/04/08 15:57 -
自行購買瘦瘦針！男「多重器官衰竭」住ICU三週 醫揭致命風險
出國旅遊順道買瘦瘦針？瘦瘦針話題持續發燒，不少網友更在 Threads 上分享從日本「掃貨」瘦瘦針的心得，讓不少人也跟著躍躍欲試。不過，新竹初日診所院長魏士航提醒，先不論海關入境規定，這類藥物若未經專業評估與醫療追蹤，自行購買、施打或調整劑量，風險恐怕不只是噁心、便祕等不適症狀。2026/04/04 21:27 -
影音／陸醫美董座月砸千萬換嫩男血回春！宣稱與海爾合作遭打臉
中國大陸56歲醫美集團董事長于文紅，公開宣稱每月花費150萬至2000萬人民幣注射年輕男性血液達到「回春」效果，更聲稱與海爾集團合作。海爾隨即發聲明否認，而美國FDA早已警告此療法無抗衰效果且有感染風險！2026/04/01 11:18 -
Taiwan orders destruction of pesticide-tainted bay leaves
Taiwan’s FDA flagged imported products, including Tomax bay leaves, for pesticide violations. The 3,200-kg batch from Turkey must be returned or destroyed.2026/03/24 15:00 -
關稅大突破！美製新藥來台免重做臨床 爭取黃金救命時間
台美正式簽署「台美對等貿易協定」（ART），雙方以互惠方式重塑經濟與貿易合作架構，確定關稅稅率15%並不疊加，其中爭取2072項關稅豁免。隨台美關稅協定結果出爐，台灣承諾「加速先進美製醫藥品審查」，衛福部食藥署表示，未來凡是通過美國FDA審查的新藥，若已檢附人種差異等相關實證，未來進口台灣有望「不必再重做臨床試驗」，此舉將打破過去動輒一年的漫長審查期，為急重症患者爭取黃金救命時間。2026/02/13 12:28 -
Lisa愛牌才出事！泰FDA點名「這牌鼻通」非法註冊 恐有安全疑慮
赴泰國購物的民眾要留意！泰國食品藥物管理局（FDA）於1月29日發出警告，指出一款名為「泰象牌（Chang Thai）」的2克草藥吸入劑未出現在官方註冊名錄中，疑似冒用其他產品的註冊號碼，呼籲民眾購買或使用時要小心，並強調將對相關人員採取法律行動。2026/01/30 16:16 -
Taiwan FDA targets Zombie Vape with new drug rules
Taiwan’s FDA proposes classifying 2-Mercapto Etomidate as a Schedule 4 drug to combat ＂Zombie Vape＂ harm. Noncompliance may lead to fines up to NT$300,000.2026/01/16 10:19 -
Taiwan pharma scores major win with U.S. FDA approval
ScinoPharm Taiwan secures U.S. FDA approval for Glatiramer Acetate Injection, marking a first for Taiwan. Sales begin in Q2 2026, boosting revenue and global reach.2026/01/05 17:13 -
瘦瘦針藥廠諾和諾德快禮來一步！「口服減重藥」獲美核准 股價嗨翻
全球減重藥龍頭丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）週一（22日）投下震撼彈，宣布旗下暢銷減重針劑 Wegovy 的口服錠劑版本，已正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。這款備受期待的新藥預計將於2026年1月初在美國正式銷售，消息一出帶動盤後股價上漲。2025/12/23 09:54 -
台康生技乳癌新藥申請美FDA藥證失利 股價應聲慘吞跌停
台康生技（6589）今（12）日公告，其授權夥伴Sandoz向美國FDA申請的乳癌生物相似藥EG12014藥證申請未獲批准，利空消息一出，今日股價慘吞跌停，跌7.4元鎖在67.2元。2025/12/12 13:39 -
亞培2血糖監測感應器爆安全風險 食藥署經查：未在台灣上市
食藥署今晚表示，美國FDA發布召回警告，亞培（Abbott）公司旗下FreeStyle Libre 3及FreeStyle Libre 3 Plus連續血糖監測系統（CGM）部分感測器，存在重大安全風險，經查，問題產品台灣未上市。2025/12/03 21:04 -
Samsung launches sleep apnea detection in Taiwan
Samsung Electronics has launched a sleep apnea detection feature on its Health Monitor app in Taiwan. Approved by the Taiwan FDA, it aids users 22 and older in identifying potential risks.2025/11/10 16:45 -
哈根達斯這冰棒美FDA急召回！嚴重過敏恐致命 台灣業者回應了
美國食品藥物管理局（FDA）近日發出公告，指出冰淇淋品牌哈根達斯（Häagen-Dazs）有部分產品標示有誤，可能含有未標示的小麥成分，如對小麥過敏或嚴重敏感的民眾吃下肚，甚至會引發危及生命的過敏反應，製造商緊急宣布召回這批有疑慮的冰淇淋，提醒近期有購買的消費者留意並請勿食用。對此，業者回應，台灣沒有販售此款冰棒。2025/11/07 15:33 -
自閉症服藥3天半 1歲半童牙牙發聲 走路可緩阿茲海默
醫學新發現令人振奮.發表在醫學期刊的新研究指出，有早期阿茲海默症跡象,如果每天走 5,000 步，可以延緩發作長達七年。一個一歲半的自閉症孩子，服用一款通常用來治療大腸癌的藥物，三天後，居然奇蹟似地開始牙牙學語。同一時間，美國食品藥物管理局批准第一批「豬腎移植人體」的臨床實驗，科學家努力想要解決＂全球器官短缺＂的漫漫長路，隧道盡頭，出現亮光了！2025/11/04 20:00 -
Lisa愛牌鼻通「微生物超標」！泰官方警告：立即停用 快檢查編號
提到泰國不少人會想到美食、按摩，還有泰國人幾乎人手一罐的鼻通，是許多台灣人赴泰旅遊的必買伴手禮，不過泰國食品藥物管理局（FDA）公告，Hong Thai天鵝牌鼻通檢出微生物超標，呼籲民眾停止使用。2025/10/29 08:14 -
Taiwan faces withdrawal of 47 drugs from market by 2025
Taiwan’s Ministry of Health and Welfare announced that 47 drugs had withdrawal plans by September 2025. Most have substitutes, but one organ transplant drug will cease production.2025/10/13 10:09 -
廚房用具釀癌症、自閉症？FDA警告：化學物質恐滲入食物
美國食品藥物管理局（FDA）近期就「含鉛廚房用品」發出警告，除了化學物質可能滲入食物外，FDA也針對可能進一步導致癌症、自閉症等疾病的威脅提出警告，呼籲消費者多加注意。2025/10/05 13:00 -
全球12人植入大腦晶片 馬斯克Neuralink重大進展
科技大亨馬斯克（Elon Musk）的大腦晶片新創公司Neuralink今天表示，目前全球已有12人接受該公司的腦部晶片植入。2025/09/10 14:31 -
生技股王康霈試驗收案延期半年！今股價慘跌停 8500張委賣
生技股王康霈（6919）9日召開法說會，宣布研發中的減肥藥臨床三期試驗延後半年開始收案，導致今（10）日股價跳空跌停，跌幅10%或25.5元，報229.5元，成交量逾1.1萬張，委賣張高掛8500張。2025/09/10 11:08 -
早餐暗藏危機！血糖飆升元兇曝光 醫點名「這款穀物」要少吃
常見的玉米片加牛奶真的如想像中那般健康嗎？家醫科醫師李思賢直言，玉米片在他眼中如同垃圾食物，恐讓血糖飆升。事實上，美國食品藥物管理局（FDA）去年也將早餐麥片剔除在「健康食物」之列。究竟民眾該如何吃，才能兼顧美味與健康呢？2025/09/04 06:00 -
Taiwan to lift food import restrictions on Fukushima
Taiwan will lift strict food import rules from five Japanese prefectures, including Fukushima, by year’s end. The change follows international standards and public feedback.2025/09/01 16:56
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